锐明微™Pro提供感染病原宏基因组检测同时利用成熟的荧光PCR技术进行结核分枝杆菌鉴定结核药基因检测旨在实现mNGS全面检测的同时,为临床及时、有效地诊断结核病以及结核的精准治疗提供强有力的支持。

 

 

 

 

 

采用实时荧光PCR方法,检测结核分枝杆菌复合群特异的IS6110基因,IS6110基因为多拷贝基因,通常有更高的靶标检测灵敏度,同时在体系中加入外源性内控,对扩增体系进行质量控制,可对结核分枝杆菌复合群(MTBC)进行快速定性检测,适用于临床上MTBC感染的辅助诊断。

通过检测结核分枝杆菌利福平耐药相关的rpoB基因中81bp的耐药区基因突变,异烟肼耐药相关的ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区和katG315密码子突变,乙胺丁醇耐药相关的embB306,368,378,380,406和497密码子突变,链霉素耐药相关的rpsL43、rpsL88和rrs513~517和rrs905~908位点的突变,以及氟喹诺酮gyrA88~94内任意突变,协助结核病诊断,明确耐药性,为精准治疗提供辅助。

 

 

WHO于2013年修订了结核病的诊断标准,将分子生物学方法检测阳性的患者纳入病原学阳性的范畴;我国于2017年重新修订了肺结核诊断标准,此标准中将分子生物学诊断阳性作为病原学阳性的诊断依据。2018年《结核病病原学分子诊断专家共识》指出,实时荧光定量PCR方法的检测样本类型包括痰、胸腔积液及脑脊液等样本,检测呈阳性可视为标本中存在结核分枝杆菌复合群。同时共识指出胸腔积液、腹水或脑脊液等样本,因含菌量较低,样本量应增加,并进行离心富集,以提高检测灵敏度;胸腔积液和腹水标本量应在50ml或以上,并用乙二酸四乙酸盐抗凝后送检。

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