2019-09-28浏览量:332

全国多中心结直肠肿瘤粪便DNA筛查项目正式启动

9月28日上午,由国家消化道早癌防治中心联盟、海军军医大学附属长海医院牵头的“全国多中心结直肠肿瘤粪便DNA筛查项目(Prospective Estimation on Stool-DNA Screening of Colorectal Cancer,简称PRESS CRC项目)”在贵阳成功启动。长海医院消化内科主任李兆申院士、长海医院消化内科柏愚教授等来自全国各地30多位消化领域高水平专家共同参与本次启动大会。


 

“全世界50%的肿瘤发生在中国,且85%的肿瘤被发现时已处于中晚期;我国作为消化道肿瘤高发国,消化道肿瘤的预防和早诊早治对于降低死亡率及减少国家医疗支出具有重要作用。”在  PRESS CRC全国多中心结直肠肿瘤粪便DNA筛查项目 启动会上,李兆申院士这样说。



近年来,随着我国经济发展和城市化进程加快,居民饮食结构和生活习惯的改变,我国结直肠癌发病和死亡均呈快速上升趋势;发病率和死亡率均高于世界平均水平。然而在中国,大多数患者缺乏早筛意识,中国的大肠癌患者早诊率只有10%,超过60%的大肠癌患者被确诊时已经处于中晚期。如果能在早期阶段被筛查到,则患者术后5年生存率可高达90%以上。因此,在我国推广合理和适合我国国情的结直肠癌筛查方案,是降低我国结直肠癌发病率死亡率、提高早期诊断率的根本措施。

 

 

此次PRESS CRC项目肩负了降低我国结直肠癌发病率和死亡率的重大使命,不仅使项目入组人群获益,还将产出一系列高水平科研成果。目前项目拟对5000名筛查人群进行免疫化学法便潜血检测、粪便DNA双基因甲基化联合检测以及结肠镜检查三项检查,将结肠镜检查结果作为标准,计算粪便基因检测技术的性能,优化数据模型,为无创技术提供有力的临床数据支持。

 

 

同时项目将比较FIT、粪便DNA检测以及结肠镜检查三种方法的卫生经济学指标,评估各筛查方法的筛查成本效益比,形成适合不同筛查人群的结直肠癌筛查新技术、新方法,确立肠癌防治模式,提高全国人群结直肠癌早期筛查的依从性,最终达到降低筛查覆盖区结直肠癌的发病率和死亡率的目的。本项目设计严谨,规模庞大,技术新颖,将在我国消化道癌症防控事业中产生巨大影响力。 

 

启动会开场,首先由海军军医大学附属长海医院李兆申院士开场致辞,李院士充分肯定了本次PRESS CRC项目的重大意义并同时指出:“消化道肿瘤的预防和早诊早治对于降低死亡率及减少国家医疗支出具有重要作用,要汇聚全国的力量,癌症防治之路就在脚下,我们对肿瘤预防信心十足。”在项目运行过程中,院士团队将全力以赴提供支撑,充分保证项目的顺利进行。

 

 

随后由海军军医大学附属长海医院柏愚教授对PRESS CRC项目中的筛查技术方法学以及研究方案进行详细解读,包括开展项目的意义、方式,操作过程等,从整体流程上保证了项目的顺利进行。柏教授指出:“结肠镜为有创检查,有并发症风险,目前难以对全部适龄人群进行结肠镜普查;筛选平均风险人群,粪便基因检测是针对高危人群进结肠镜检查最切实可行的CRC筛查方法。在美国,多靶点基因检测产品cologuard®受到了广泛关注,但欧美人群癌症发病相关基因位点与汉族人群存在差异,可能并不适用我国人群。锐翌生物基于国人大样本研发的粪便DNA双基因甲基化联合检测产品常易舒®,在与长海医院开展的临床前研究中表现出了优异的性能,相关研究数据共同发表于《中华消化内镜杂志》。因此,对此方法进一步开展全国多中心评价研究,为无创技术提供有力的临床数据支持,具有重要意义。”

 

 

接下来锐翌生物科技首席医学官刘晶博士详细介绍了企业核心产品研发历程。依托自身技术优势及长期的大数据积累,锐翌生物突破提取纯化、靶点确定、数据分析等技术难关,开发出常易舒®粪便DNA双基因甲基化联合检测产品。经过多中心、多地域严格验证,证明其对结直肠癌的灵敏度和特异性均达90%以上,检测过程无创无痛,真正做到肠癌早期、精准、有效筛查,解决我国肠癌筛查痛点。

 

 

最后现场专家针对本项目方案展开热烈讨论,大家一致认为这个项目可行性强,意义重大,将产出可观的科学成果和社会效益。

 

 

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